Тамифлю капс. 75 мг № 10

Інструкція 
Склад
діюча речовина: озельтамівір; 1 капсула містить озельтамівіру 75,00 мг у формі озельтамівіру фосфату 98,50 мг;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, тальк, повідон КЗ0, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат;

оболонка капсули:

кришечка: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172),

желатин, друкарська фарба;

корпус: титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), желатин, друкарська фарба.
Лікарська форма
Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 2 з матовим корпусом сірого кольору та матовою кришечкою світло-жовтого кольору, з відбитком ROCHE на корпусі та відбитком 75 mg на кришечці, нанесених голубим кольором. Вміст капсул – порошок від білого до жовтувато-білого кольору.
Фармакотерапевтична група

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J05 Противірусні засоби

J05A Противірусні засоби прямої дії

J05AH Інгібітори нейрамінідази

J05AH02 Озельтамівір
Капсули Таміфлю застосовуються при наступних показаннях:

лікування грипу: препарат показаний для дорослих і дітей від одного року, у яких є симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу (ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом 2-х днів після першої появи симптомів);
профілактика грипу:профілактика грипу у дорослих і дітей старше одного року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу;
відповідне застосування препарату з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та враховуючи групу пацієнтів, якій необхідний захист; у виняткових ситуаціях (наприклад в разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилась вакцинація, і під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити в осіб у віці від одного року.

Протипоказання
Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.

Пацієнти, які не можуть проковтнути капсулу, можуть отримувати відповідні дози Таміфлю® у вигляді порошку для оральної суспензії.
Особливості застосування
Вагітні
При необхідності застосування препарату Таміфлю під час вагітності може розглядатися з урахуванням наявної інформації з безпеки та користі, а також патогенності циркулюючого штаму вірусу грипу.

Діти
Застосовують дітям віком від 1 року з масою тіла більше 40 кг, які здатні проковтнути капсулу.

Водії
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Повідомлення про передозування препарату були отримані в ході клінічних досліджень і в протягом постмаркетингового застосування препарату. У більшості зафіксованих випадків передозування про побічні реакції не повідомлялося.

Побічні реакції, про які повідомлялося при передозуванні, були за характером і видами подібними до тих, які спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз препарату.

Специфічного антидоту не існує.

Найчастіше повідомлялося про передозування у дітей, ніж у дорослих і підлітків. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у дітей.
Побічні ефекти
У дорослих / підлітків при прийомі препарату для лікування грипу частими небажаними явищами були нудота і блювота, для профілактики грипу - нудота. Вони мали тимчасовий характер і виникали зазвичай в перший-другий день лікування і зникали через 1-2 дня. У дітей найчастіше небажаним явищем була блювота. У більшості випадків побічні реакції не приводили до скасування препарату.
Взаємодія
При одночасному прийомі озельтамівіру і пробенециду для пацієнтів з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Одночасне призначення пробенециду, який є потужним інгібітором анионного шляху ниркової канальцевої секреції, призводить до збільшення експозиції активногометаболіту озельтамівіру приблизно вдвічі.
Термін придатності
10 років.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка
По 10 капсул по 75 мг у блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.