Медофлюкон капс. 50 мг № 7

Інструкція
Склад
діюча речовина: флуконазол; 1 капсула містить флуконазолу 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію лаурилсульфат; магнію стеарат; до складу капсули входять: кармоїзин (Е 122), патентований синій V (Е 131), титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська форма
Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверда желатинова капсула розміром 3, з білою основою та блакитною кришечкою, яка містить порошок білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу.

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J02 Протигрибкові засоби

J02A Протигрибкові засоби для системного застосування

J02AC Похідні триазолу

J02AC01 Флуконазол
Капсули «Медофлюкон» застосовуються при наступних показаннях:

гострий вагінальний кандидоз, коли місцева терапія не доцільна;
кандидозний баланіт, коли місцева терапія не доцільна.

Протипоказання
гіперчутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово в дозах 400 мг/добу і вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування);
одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, які подовжують інтервал QT і метаболізуються за допомогою ферменту CYP2A4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину, аміодарону і еритроміцину).
Спосіб застосування
Капсули слід ковтати цілими. Прийом препарату не залежить від прийому їжі.

Дорослі: препарат застосовують всередину в дозі 150 мг одноразово.
Особливості застосування
Вагітні
Обсерваційні дослідження продемонстрували підвищений ризик спонтанного аборту у жінок, які отримували флуконазол протягом першого триместру вагітності. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність. Не слід застосовувати звичайні дози флуконазолу і короткострокові курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком необхідності. Не слід застосовувати високі дози флуконазолу і / або тривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком лікування інфекцій, які потенційно загрожують життю.

Флуконазол потрапляє в грудне молоко в концентраціях, близьких до плазмових, тому його призначення жінкам в період лактації не рекомендується. Грудне вигодовування можливо після одноразового застосування стандартної дози флуконазолу 200 мг або меншою. Грудне вигодовування не рекомендується при багаторазовому застосуванні або застосуванні високих доз флуконазолу.

Дослідження на тваринах чоловічої і жіночої статі не продемонстрували впливу флуконазолу на фертильність.

Діти
Ефективність та безпечність застосування препарату для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені, незважаючи на вичерпні дані про застосування препарату у дітей. Якщо існує нагальна потреба застосування препарату дітям (віком від 12-ти до 17-ти років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.

Водії
Досліджень впливу флуконазолу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Пацієнти повинні бути проінформовані про можливість розвитку запаморочення або судом при застосування флуконазолу. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Передозування
Отримано повідомлення про передозування флуконазолом; одночасно повідомлялося про галюцинації і параноїдальний поведінці.

При передозуванні необхідно провести симптоматичну підтримуючу терапію і при необхідності промити шлунок.

Флуконазол в значній мірі виводиться з сечею; форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі крові на 50%.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями (> 1/10) є головний біль, біль в животі, діарея, нудота, блювання, висип, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) і лужної фосфатази крові.
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 7 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.