Гинипрал раствор для в/в ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5

Опис
Склад
діюча речовина: hexoprenaline; 1 ампула по 2 мл містить 0,01 мг гексопреналіну сульфату; допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223); динатрію едетат; натрію хлорид; кислота сірчана, розведена (для коригування рН); вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони. Інші засоби, що застосовують у гінекології. Симпатоміметики, що пригнічують скорочувальну активність матки. 

Код АТС
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G02 Інші антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань

G02C Інші засоби, що застосовуються в гінекології

G02CA Симпатоміметики, що пригнічують скоротливу активність матки
Розчин для ін'єкцій «Гиніпрал» застосовується при наступних показаннях:

короткочасне лікування неускладненого перебігу передчасних пологів: пригнічення активності матки у пацієнток з терміном вагітності від 22-х до 37-ми тижнів за відсутності медичних або гінекологічних протипоказань до проведення токолітичної терапії;
перед поворотом плоду з поперечного положення;
як екстрений захід при передчасних пологах перед транспортуванням вагітної до лікарні.
Склад
Діюча речовина - hexoprenaline (одна ампула по 2 мл містить 0,01 мг гексопреналіну сульфату).

Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223); динатрію едетат; натрію хлорид; кислота сірчана, розлучена (для коригування рН); вода для ін'єкцій.
Протипоказання
підвищена чутливість до гексапреналіну або до будь-якого компонента препарату;
наявність будь-якого захворювання до 22-х тижнів вагітності;
застосування препарату як токолітичного кошти пацієнтам з ішемічною хворобою серця в анамнезі або пацієнтам з істотними факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця;
загроза викидня при I і II триместрах вагітності;
будь-яке захворювання матері або плода, при якому збереження вагітності небезпечно, наприклад, важка ступінь токсемії, внутрішньоутробна інфекція, вагінальна кровотеча внаслідок передлежанняплаценти, еклампсія або важка прееклампсія, відшарування плаценти або здавлення пуповини;
внутрішньоутробна загибель плода, летальні вроджені аномалії в анамнезі або летальні хромосомні аномалії;
бронхіальна астма з підвищеною чутливістю до сульфатів;
захворювання серцево-судинної системи, зокрема тахиаритмия, міокардит, порок мітрального клапана;
гіпертиреоз;
важкі захворювання печінки та нирок;
глаукома;
застосування препарату «Гиніпрал» протипоказано пацієнтам, які мають захворювання, на тлі яких застосування бета-адреноміметиків може мати небажану дію, наприклад, легенева гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія або перешкода току крові з лівого шлуночка, наприклад, аортальний стеноз) .
Спосіб застосування
Для внутрішньовенного струминного введення або інфузії.

Зазначену дозування можна застосовувати тільки як орієнтовну, оскільки токоліз вимагає індивідуального підходу до пацієнтки.

Початок терапії препаратом «Гиніпрал» повинні проводити тільки акушери / лікарі з досвідом застосування токолітичну засобів. Лікування проводиться тільки в правильно обладнаних установах для здійснення постійного контролю за станом здоров'я матері та плоду.

Препарат «Гиніпрал» слід застосовувати якомога раніше після діагностування передчасних пологів і виключення будь-яких протипоказань до застосування гексопреналіну.

Під час терапії препаратом необхідно здійснювати належну оцінку стану серцево-судинної системи за допомогою безперервного моніторування ЕКГ.

Дозування
Перед поворотом плода з поперечного положення і при застосуванні в якості екстреного заходу при передчасних пологах перед транспортуванням вагітної до лікарні. Рекомендована доза - 10 мкг (одна ампула по 2 мл) препарату «Гиніпрал», розведених в 10-ти мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчині глюкози, вводити протягом 5-10 хвилин внутрішньовенно. У разі необхідності продовжити лікування препаратом «Гиніпрал», концентрат для приготування розчину для інфузій.

Короткочасне лікування передчасних пологів при наявності вкорочення і / або розкриття шийки матки. На початку лікування починають зі струминного введення дози 10 мкг (одна ампула по 2 мл) з наступним вливанням препарату «Гиніпрал» зі швидкістю 0,3 мкг/хв. В якості альтернативного лікування можливе застосування тільки інфузій препарату «Гиніпрал» зі швидкістю 0,3 мкг/хв без попереднього струминного введення препарату. Вводити внутрішньовенно крапельно (при розрахунку швидкості введення з використанням звичайних інфузійних систем враховувати, що 20 крапель = 1 мл). Необхідна кількість ампул концентрату для інфузій розчинити в 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчині глюкози.

Короткочасне лікування передчасних пологів без укорочення або розкриття шийки матки. Рекомендована доза: безперервна інфузія 0,075 мкг / хвилину. Вводити внутрішньовенно крапельно (при розрахунку швидкості введення з використанням звичайних інфузійних систем враховувати, що 20 крапель = 1 мл). Необхідна кількість ампул концентрату для інфузій розчинити в 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Тривалість лікування
Тривалість токолітичного лікування залежить від існуючої ступеня ризику переривання вагітності (тенденція до зменшення інтервалу між переймами, стану шийки матки) і від вираженості побічних ефектів (наприклад збільшення частоти серцевих скорочень). Побічні ефекти слід мінімізувати наскільки це можливо.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин, оскільки дані досліджень свідчать про те, що за допомогою токолітичної терапії вдається відстрочити пологи на період до 48-ої години. В ході рандомізованих контрольованих досліджень не спостерігалося статистично значущого впливу лікування препарату «Гиніпрал» на перинатальну летальність або захворюваність. Відстрочка пологів за допомогою препарату «Гиніпрал» може бути використана для застосування інших заходів, які значно покращують перинатальне здоров'я.
Особливості застосування
Діти
Препарат не призначений для застосування у дітей.

Водії
Препарат не має або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Симптомами передозування можуть бути: значне підвищення частоти серцевих скорочень матері, тремор, серцебиття, головний біль, пітливість.

Зазвичай для усунення цих симптомів досить зменшення дозування препарату. Для усунення важких симптомів передозування рекомендується застосування неселективних бета-блокаторів, які конкурентно інгібують дію препарату «Гиніпрал».
Побічні ефекти
Найпоширеніші побічні ефекти препарату «Гиніпрал» пов'язані з фармакологічними властивостями бета-адреноміметиків. З метою усунення або зменшення появи небажаних ефектів проводять ретельний контроль гемодинамічних параметрів, таких як артеріальний тиск, частота серцевих скорочень і відповідне коригування дози препарату. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення застосування препарату.

Метаболічні порушення: часто (≥ 1: 100, <1:10) - гіпокаліємія.

З боку нервової системи: дуже часто (≥ 1:10) - тремор.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто (≥ 1:10) - тахікардія; часто (≥ 1: 100, <1:10) - серцебиття, зниження діастолічного тиску, артеріальна гіпотензія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (≥ 1: 100, <1:10) - пітливість.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Відновлений розчин: хімічна і фізична стабільність відновленого розчину після розведення (0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози) була продемонстрована протягом 24-х годин при температурі 15-25 °C. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. У разі невикористання відразу терміни та умови зберігання відновленого розчину до його застосування є відповідальністю користувача.