Аранесп раствор д/ин 100мг/мл 0,3 мл шприц

Інструкція 
Склад
діюча речовина: дарбепоетин альфа;

1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа:

10 мкг у 0,4 мл (25 мкг/мл);

30 мкг у 0,3 мл (100 мкг/мл);

500 мкг у 1 мл (500 мкг/мл);

Дарбепоетин альфа виготовляється шляхом генної технології із застосуванням клітин яєчників китайського хом’яка (CHO‑K1).

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат безводний, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико‑хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина, практично без часточок.
Фармакотерапевтична група
Протианемічні, інші протианемічні засоби

Код АТС
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров

B03 Препарати, що стимулюють кровотворення

B03X Інші антианемічні препарати

B03XA Інші антианемічні препарати

B03XA02 Дарбепоетин альфа
Розчин для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці Аранесп показаний для:

Лікування симптоматичної анемії, пов'язаної з хронічною нирковою недостатністю (ХНН) у дорослих і дітей старше 11 років.
Лікування симптоматичної анемії у дорослих онкохворих пацієнтів з немієлоїдних злоякісними утвореннями, які отримують хіміотерапію

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат безводний, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до дарбепоетин альфа, r-HuEPO або до будь-яких з допоміжних речовин.

Артеріальна гіпертензія, яка не піддається адекватному контролю лікарськими засобами.
Спосіб застосування
Лікування проходить тільки під контролем лікаря, який має досвід лікування зазначених вище показань.

Аранесп поставляється готовим до застосування в попередньо наповнених шприцах. Вказівки щодо застосування, поводження та утилізації наведені в розділі.
Особливості застосування
Вагітні
Чи не призначається.

Діти
Аранесп може призначатися дітям з 11 років.

Водії
Не впливає.
Передозування
Навіть при дуже високих рівнях в сироватці крові не спостерігалося симптомів передозування.

У разі полицитемии Аранесп слід тимчасово скасувати. При наявності клінічних показань можна провести флеботомій.
Побічні ефекти
Є повідомлення про тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічний бронхоспазм, висип на шкірі та кропив'янку, що асоціювалися з дарбепоетин альфа.
Взаємодія
Клінічні результати, отримані на даний момент, не вказують на будь-яка взаємодія Аранесп з іншими речовинами. Однак існує потенціал взаємодії з препаратами, високою мірою зв'язуються з червоними клітинами крові, наприклад, циклоспорин, такролімус. Якщо дарбепоетин альфа застосовується одночасно з будь-яким з цих препаратів, слід стежити за рівнями цих препаратів у крові та коригувати дозу при зростанні концентрації гемоглобіну.

Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику (2 °C ‑ 8 °C).

Не заморожувати.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність
При відсутності досліджень несумісності цей лікарський засіб не слід змішувати або застосовувати як інфузію з іншими лікарськими засобами.
Упаковка
25 мкг/мл

Попередньо наповнений шприц 0,4 мл № 1 у блістері в коробці.

100 мкг/мл

Попередньо наповнений шприц 0,3 мл № 1 у блістері в коробці.

500 мкг/мл

Попередньо наповнений шприц 1,0 мл № 1 у блістері в коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.