Актемра концентрат для р-ну д/інф. 20 мг/мл (200 мг) по 10 мл №1 у флак.
9020,00 ₴
В наявності
SKU
112349
Производитель: Roche Швейцария
Склад
діюча речовина: tocilizumab;
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл, або 400 мг/20 мл тоцилізумабу;
допоміжні речовини: полісорбат 80; сахароза; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Концентрат для розчину для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від безбарвного до блідо-жовтого кольору, від прозорої до опалесціюючої.
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну. Код АТХ L04А C07.
Показання
Ревматоїдний артрит
Актемра® у комбінації з метотрексатом показана для:
- лікування тяжкого, активного і прогресуючого ревматоїдного артриту у дорослих, які раніше не отримували лікування метотрексатом;
- лікування ревматоїдного артриту із середнім чи високим ступенем активності у дорослих, у яких спостерігалася неналежна відповідь або непереносимість попередньої терапії одним або більше захворювання-модифікуючим протизапальним препаратом або антагоністом фактора некрозу пухлини.
Таким пацієнтам препарат Актемра® можна призначати як монотерапію у разі непереносимості метотрексату або якщо продовження лікування метотрексатом є недоречним. При призначенні в комбінації з метотрексатом препарат Актемра® гальмує прогресування деструктивних змін у суглобах за рентгенологічними даними та покращує фізичну функцію.
Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)
Лікування коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19) у дорослих пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди і потребують оксигенотерапії або штучної вентиляції легень.
Системний ювенільний ідіопатичний артрит
Лікування активного системного ювенільного ідіопатичного артриту у хворих віком від 2 років, у яких спостерігалася неналежна відповідь на попередню терапію нестероїдними протизапальними засобами і системними кортикостероїдами. Препарат Актемра® можна призначати і як монотерапію (у разі непереносимості метотрексату або якщо лікування метотрексатом є недоречним), і в комбінації з метотрексатом.
Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит
Лікування активного поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у комбінації з метотрексатом (позитивний або негативний ревматоїдний фактор або розширений олігоартрит) у пацієнтів віком від 2 років, у яких спостерігалась неналежна відповідь на попередню терапію метотрексатом. Препарат Актемра® можна призначати і як монотерапію (у разі непереносимості метотрексату або якщо продовження терапії метотрексатом є недоречним), і в комбінації з метотрексатом.
Протипоказання
Гіперчутливість до тоцилізумабу або до будь-якого іншого компонента препарату. Активні, тяжкі інфекції, за винятком COVID-19 (див. розділ «Особливості застосування»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Дослідження взаємодії проводилися лише у дорослих пацієнтів.
Популяційний фармакокінетичний аналіз не виявив впливу метотрексату, нестероїдних протизапальних препаратів чи кортикостероїдів на кліренс тоцилізумабу.
Одночасне одноразове введення тоцилізумабу у дозі 10 мг/кг і метотрексату у дозі 10 – 25 мг 1 раз на тиждень суттєво не впливало на експозицію метотрексату.
Оскільки утворення печінкових CYP450 ізоферментів пригнічується під впливом цитокінів (наприклад ІЛ-6, який стимулює хронічне запалення), при проведенні терапії засобами, які інгібують дію цитокінів (зокрема, тоцилізумабом), експресія ізоферментів CYP450 може бути порушена.
У дослідженнях in vitro, проведених на культурі гепатоцитів людини, було показано, що ІЛ-6 спричиняє зниження експресії ферментів CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 і CYP3A4. Застосування тоцилізумабу нормалізує експресію цих ізоферментів.
Концентрація симвастатину (субстрат CYP3A4) через 1 тиждень після одноразового введення тоцилізумабу у пацієнтів з РА знижувалася на 57 % відносно аналогічної або дещо підвищеної концентрації симвастатину у здорових добровольців.
На початку чи при завершенні курсу терапії препаратом Актемра® необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують індивідуально підібрані дози лікарських засобів, що метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP450 3A4, 1A2 чи 2C9 (наприклад метилпреднізолон, дексаметазон (з вірогідністю розвитку синдрому відміни пероральних глюкокортикоїдів), аторвастатин, блокатори кальцієвих каналів, теофілін, варфарин, фенпрокоумон, фенітоїн, циклоспорин чи бензодіазепіни), оскільки для забезпечення терапевтичної дії цих препаратів може виникнути потреба у підвищенні їх дози. Враховуючи тривалий t1/2 препарату Актемра®, його вплив на активність CYP450 ферментів може зберігатись протягом декількох тижнів після припинення терапії.
Спосіб застосування та дози
Лікування має призначати спеціаліст, який має досвід діагностики та лікування ревматоїдного артриту, COVID-19, системного ювенільного ідіопатичного артриту або поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту.
Всім хворим, які отримують препарат Актемра®, необхідно видавати пам’ятку пацієнта.
Після розведення препарат Актемра® необхідно вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 1 години пацієнтам із ревматоїдним артритом, системним ювенільним ідіопатичним артритом, поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом і COVID-19.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 8 мг/кг 1 раз на 4 тижні внутрішньовенно краплинно протягом щонайменше 1 години. Препарат Актемра® слід розводити до 100 мл стерильним 0,9 % розчином натрію хлориду в асептичних умовах.
Не рекомендується збільшення дози вище 800 мг на одну інфузію пацієнтам з масою тіла більше 100 кг (див. розділ «Фармакокінетика»).
Доза вище 1,2 г не вивчалася у клінічних дослідженнях.
Рекомендації щодо корекції дози при зміні лабораторних показників (див. розділ «Особливості застосування»).
Підвищення активності печінкових ферментів
|
Значення показника |
Корекція лікування |
|
Перевищення ВМН* у >1 – 3 рази |
У разі необхідності слід провести корекцію дози одночасно призначеного метотрексату. При стійкому підвищенні активності трансаміназ у цьому діапазоні слід зменшити дозу препарату Актемра® до 4 мг/кг чи перервати лікування препаратом Актемра® до нормалізації показників аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспартатамінотрансферази (АСТ). Відновити лікування препаратом у дозі 4 мг/кг чи 8 мг/кг відповідно до клінічної необхідності. |
|
Перевищення ВМН у >3 – 5 разів (підтверджене при повторному дослідженні, див. розділ «Побічні реакції») |
Перервати лікування препаратом Актемра® до зниження показника до рівня, що перевищує ВМН менш ніж у 3 рази; далі дотримуватися рекомендацій для перевищення ВМН в >1 – 3 рази (див. вище). Припинити лікування препаратом Актемра® при стійкому підвищенні показника, який перевищує ВМН більше ніж у 3 рази. |
|
Перевищення ВМН більш ніж у 5 разів |
Припинити лікування препаратом Актемра®. |
*ВМН – верхня межа норми
Низьке абсолютне число нейтрофілів (АЧН)
Пацієнтам, які раніше не отримували лікування препаратом Актемра®, початок терапії не рекомендується при АЧН менше 2 × 109/л.
|
Значення показника (число клітин × 109/л) |
Корекція лікування |
|
АЧН >1 |
Дозу не змінювати. |
|
АЧН 0,5 – 1 |
Перервати лікування препаратом Актемра®. При підвищенні показника до >1 × 109/л відновити лікування препаратом у дозі 4 мг/кг і підвищити дозу до 8 мг/кг відповідно до клінічної необхідності. |
|
АЧН <0,5 |
Припинити лікування препаратом Актемра®. |
Низьке число тромбоцитів
|
Значення показника (число клітин × 103/мкл) |
Корекція лікування |
|
50 – 100 |
Перервати лікування препаратом Актемра®. При підвищенні показника >100 × 103/мкл відновити лікування препаратом у дозі 4 мг/кг і підвищити дозу до 8 мг/кг відповідно до клінічної необхідності. |
|
<50 |
Припинити лікування препаратом Актемра®. |
Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)
Рекомендована доза для лікування COVID-19 становить 8 мг/кг у вигляді однократної 60-хвилинної внутрішньовенної інфузії для пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди і потребують оксигенотерапії або штучної вентиляції легень (див. підрозділ «Клінічна ефективність»). Якщо клінічні симптоми погіршились або не покращились після першої дози, можна ввести одну додаткову інфузію препарату Актемра® у дозі 8 мг/кг. Інтервал між двома інфузіями повинен становити щонайменше 8 годин.
Пацієнтам з масою тіла більше 100 кг не рекомендуються дози, що перевищують 800 мг/інфузію (див. розділ «Фармакокінетика»).
Застосування препарату Актемра® не рекомендується пацієнтам із COVID-19 з нижчезазначеними відхиленнями лабораторних показників:
|
Лабораторний показник |
Дані лабораторних аналізів |
Рекомендації |
|
Печінкові ферменти |
>10 × ВМН |
Застосування препарату Актемра® не рекомендується |
|
Абсолютне число нейтрофілів |
< 1 × 109 /л |
|
|
Число тромбоцитів |
< 50 × 103 /мкл |
Системний ювенільний ідіопатичний артрит
Безпека та ефективність застосування препарату Актемра® для внутрішньовенного введення дітям віком до 2 років не встановлені.
Рекомендована доза пацієнтам віком від 2 років з масою тіла <30 кг становить 12 мг/кг 1 раз на 2 тижні, пацієнтам з масою тіла ≥30 кг – 8 мг/кг 1 раз на 2 тижні внутрішньовенно краплинно протягом щонайменше 1 години.
Пацієнтам з масою тіла ≥30 кг препарат Актемра® слід розводити до 100 мл стерильним апірогенним 0,9 % розчином натрію хлориду в асептичних умовах.
Пацієнтам з масою тіла <30 кг препарат Актемра® слід розводити до кінцевого об’єму 50 мл стерильним апірогенним 0,9 % розчином натрію хлориду в асептичних умовах.
Дозу препарату слід розраховувати при кожному призначенні препарату на основі маси тіла пацієнта. Зміна дози препарату повинна відбуватися тільки у разі відповідної зміни маси тіла пацієнта з перебігом часу.
Рекомендації щодо корекції дози при зміні лабораторних показників (див. розділ «Побічні реакції»)
У разі необхідності рекомендується провести корекцію дози чи припинити застосування одночасно призначених метотрексату та/або інших лікарських засобів та перервати застосування тоцилізумабу до оцінки клінічної ситуації. Оскільки існує багато супутніх захворювань, що можуть вплинути на лабораторні показники при системному ювенільному ідіопатичному артриті, рішення про припинення прийому тоцилізумабу у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта.
Підвищення активності печінкових ферментів
|
Значення показника |
Корекція лікування |
|
Перевищення ВМН* у >1 – 3 рази |
У разі необхідності слід провести корекцію дози одночасно призначеного метотрексату. При стійкому підвищенні активності трансаміназ у цьому діапазоні слід перервати лікування препаратом Актемра® до нормалізації показників аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспартатамінотрансферази (АСТ). |
|
Перевищення ВМН у >3 – 5 разів
|
У разі необхідності слід провести корекцію дози одночасно призначеного метотрексату. Перервати лікування препаратом Актемра® до зниження показника до рівня, що менше ніж у 3 рази перевищує ВМН; далі дотримуватися рекомендацій для перевищення ВМН в >1 – 3 рази (див. вище). |
|
Перевищення ВМН більш ніж у 5 разів |
Припинити лікування препаратом Актемра®. Рішення про припинення лікування препаратом Актемра® пацієнтів із системним ювенільним ідіопатичним артритом у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта. |
*ВМН – верхня межа норми
Низьке абсолютне число нейтрофілів (АЧН)
|
Значення показника (число клітин × 109/л) |
Корекція лікування |
|
АЧН >1 |
Дозу не змінювати. |
|
АЧН 0,5 – 1 |
Перервати лікування препаратом Актемра®. При підвищенні показника до >1 × 109/л відновити лікування препаратом Актемра®. |
|
АЧН <0,5 |
Припинити лікування препаратом Актемра®. Рішення про припинення лікування препаратом Актемра® пацієнтів із системним ювенільним ідіопатичним артритом у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта. |
Низьке число тромбоцитів
|
Значення показника (число клітин × 103/мкл) |
Корекція лікування |
|
50 – 100 |
У разі необхідності слід провести корекцію дози одночасно призначеного метотрексату. Перервати лікування препаратом Актемра®. При підвищенні показника >100 × 103/мкл відновити лікування препаратом Актемра®. |
|
<50 |
Припинити лікування препаратом Актемра®. Рішення про припинення лікування препаратом Актемра® пацієнтів із системним ювенільним ідіопатичним артритом у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта. |
Недостатньо клінічних даних для оцінки впливу зниження дози тоцилізумабу у пацієнтів з системним ювенільним ідіопатичним артритом, у яких спостерігались відхилення лабораторних показників.
Існуючі дані підтверджують, що покращання клінічних показників спостерігається протягом 6 тижнів від початку лікування препаратом Актемра®. Необхідно ретельно переглянути питання щодо подовження лікування пацієнтів, у яких відсутні ознаки покращання стану здоров’я в діапазоні проведеного лікування.
Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит
Безпека та ефективність застосування препарату Актемра® для внутрішньовенного введення дітям віком до 2 років не встановлені.
Рекомендована доза препарату пацієнтам віком від 2 років становить 8 мг/кг одноразово кожні 4 тижні для пацієнтів з масою тіла ≥30 кг або 10 мг/кг одноразово кожні 4 тижні для пацієнтів з масою тіла менше ніж 30 кг. Доза препарату повинна бути розрахована при кожному призначенні препарату, з огляду на масу тіла пацієнта. Зміна дози препарату повинна відбуватися тільки у разі відповідної зміни маси тіла пацієнта з перебігом часу.
У таблиці нижче наведено відхилення лабораторних показників від норми, при яких рекомендовано перервати прийом тоцилізумабу для пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом. У разі необхідності дозу супутнього метотрексату та/або інших лікарських засобів необхідно змінити або припинити прийом цих препаратів та перервати прийом тоцилізумабу до проведення клінічної оцінки ситуації. Оскільки існує багато супутніх захворювань, що можуть вплинути на лабораторні показники при поліартикулярному ювенільному ідіопатичному артриті, рішення про припинення прийому тоцилізумабу у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта.
Підвищення активності печінкових ферментів
|
Значення показника |
Корекція лікування |
|
Перевищення ВМН у >1 – 3 рази
|
У разі необхідності слід провести корекцію одночасно призначеного метотрексату. При стійкому підвищенні активності трансаміназ у цьому діапазоні слід перервати лікування препаратом Актемра® до нормалізації показників АЛТ/АСТ. |
|
Перевищення ВМН у >3 – 5 разів
|
У разі необхідності слід провести корекцію одночасно призначеного метотрексату. Перервати лікування препаратом Актемра® до зниження показника до рівня, що перевищує ВМН в <3 рази; далі дотримуватися рекомендацій для перевищення ВМН в >1 – 3 рази. |
|
Перевищення ВМН у >5 разів |
Припинити лікування препаратом Актемра®. Рішення про припинення прийому препарату Актемра® для пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта. |
Низьке абсолютне число нейтрофілів (АЧН)
|
Значення показника (число клітин × 109/л) |
Корекція лікування |
|
АЧН >1 |
Дозу не змінювати. |
|
АЧН 0,5 – 1 |
Перервати лікування препаратом Актемра®. При підвищенні показника до >1 × 109/л відновити лікування препаратом Актемра®. |
|
АЧН <0,5 |
Припинити лікування препаратом Актемра®. Рішення про припинення прийому препарату Актемра® для пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта. |
Низьке число тромбоцитів
|
Значення показників (число клітин × 103/мкл) |
Корекція лікування |
|
50 – 100 |
У разі необхідності слід провести корекцію дози одночасно призначеного метотрексату. Перервати лікування препаратом Актемра®. При підвищенні числа тромбоцитів до >100 × 103/мкл відновити лікування препаратом Актемра®. |
|
<50 |
Припинити лікування препаратом Актемра®. Рішення про припинення прийому препарату Актемра® для пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом у результаті відхилення лабораторних показників від норми має базуватися на медичній оцінці стану кожного пацієнта. |
Зниження дози тоцилізумабу у зв’язку з відхиленням лабораторних показників від норми не вивчалось у пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом.
Існуючі дані підтверджують, що покращення клінічних показників спостерігається протягом 12 тижнів від початку лікування препаратом Актемра®. Необхідно ретельно переглянути питання щодо подовження лікування пацієнтів, у яких відсутні ознаки покращення стану здоров’я у діапазоні проведеного лікування.
Дозування в особливих випадках.
Діти. Ефективність та безпека застосування тоцилізумабу дітям віком до 2 років не вивчалися.
Пацієнти літнього віку. Корегувати дозу не потрібно пацієнтам літнього віку (>65 років).
Пацієнти з нирковою недостатністю. Корегувати дозу не потрібно пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня. Застосування тоцилізумабу пацієнтам з нирковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня не вивчалося. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок у таких пацієнтів.
Пацієнти з печінковою недостатністю. Застосування препарату Актемра® не вивчалося у пацієнтів з порушенням функції печінки. Тому рекомендації з дозування надати не можна.
Приготування розчину
Перед введенням парентеральні лікарські засоби необхідно оглянути візуально на предмет сторонніх домішок або зміни забарвлення. Тільки розчин, що являє собою прозору або опалесціюючу безбарвну або блідо-жовтого кольору рідину без видимих сторонніх домішок, може бути використаний для розведення. Для приготування препарату Актемра® до введення застосовують стерильні голку і шприц.
Пацієнтам із ревматоїдним артритом, системним ювенільним ідіопатичним артритом, поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом і COVID-19 з масою тіла ≥ 30 кг препарат Актемра® слід розводити до заключного об’єму 100 мл за допомогою стерильного апірогенного 0,9 % (9 мг/мл) розчину натрію хлориду для ін’єкцій в асептичних умовах.
Пацієнтам із системним ювенільним ідіопатичним артритом та поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом з масою тіла < 30 кг препарат Актемра® слід розводити до заключного об’єму 50 мл за допомогою стерильного апірогенного 0,9 % (9 мг/мл) розчину натрію хлориду для ін’єкцій в асептичних умовах.
При виникненні симптомів інфузійної реакції необхідно сповільнити або припинити інфузію і негайно застосувати відповідні лікарські засоби/ підтримуючу терапію, див. розділ «Особливості застосування».
Пацієнти із ревматоїдним артритом та COVID-19
В асептичних умовах відібрати стерильний апірогенний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій із 100 мл інфузійного пакета в об’ємі, еквівалентному об’єму концентрату препарату Актемра®, що необхідний для приготування потрібної для пацієнта дози. Необхідну кількість концентрату препарату Актемра® (0,4 мл/кг) потрібно відібрати із флакона та ввести в інфузійний пакет об’ємом 100 мл. Кінцевий об’єм розчину має становити 100 мл. Для змішування розчину обережно переверніть пакет для інфузії, щоб запобігти піноутворенню.
Пацієнти із системним ювенільним ідіопатичним артритом та поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом з масою тіла ≥ 30 кг
В асептичних умовах відібрати стерильний апірогенний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій із 100 мл інфузійного пакета в об’ємі, еквівалентному об’єму концентрату препарату Актемра®, що необхідний для приготування потрібної для пацієнта дози. Необхідну кількість концентрату препарату Актемра® (0,4 мл/кг) потрібно відібрати із флакона та ввести в інфузійний пакет об’ємом 100 мл. Кінцевий об’єм розчину має становити 100 мл. Для змішування розчину обережно переверніть пакет для інфузії, щоб запобігти піноутворенню.
Пацієнти із системним ювенільним ідіопатичним артритом з масою тіла < 30 кг
В асептичних умовах відібрати стерильний, апірогенний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій із 50 мл інфузійного пакета в об’ємі, еквівалентному об’єму концентрату препарату Актемра®, що необхідний для приготування потрібної для пацієнта дози. Необхідну кількість концентрату препарату Актемра® (0,6 мл/кг) потрібно відібрати із флакона та ввести в інфузійний пакет об’ємом 50 мл. Кінцевий об’єм розчину має становити 50 мл. Для змішування розчину обережно переверніть пакет для інфузії, щоб запобігти піноутворенню.
Пацієнти з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом з масою тіла < 30 кг
В асептичних умовах відібрати стерильний апірогенний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій із 50 мл інфузійного пакета в об’ємі, еквівалентному об’єму концентрату препарату Актемра®, що необхідний для приготування потрібної для пацієнта дози. Необхідну кількість концентрату препарату Актемра® (0,5 мл/кг) потрібно відібрати із флакона та ввести в інфузійний пакет об’ємом 50 мл. Кінцевий об’єм розчину має становити 50 мл. Для змішування розчину обережно переверніть пакет для інфузії, щоб запобігти піноутворенню.
Правила зберігання розчину
Приготований (розведений) інфузійний розчин препарату Актемра® фізично та хімічно стабільний в 0,9 % розчині натрію хлориду.
З точки зору фізичної та хімічної стабільності розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі 30 ºC і до 2 тижнів у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
З мікробіологічної точки зору приготований розчин потрібно використати негайно.
Якщо препарат не використовувати одразу, то час та умови зберігання приготованого розчину є відповідальністю особи, що виконує введення та не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °С і лише у тому випадку, якщо приготування розчину проводилося в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Невикористаний лікарський засіб або відходи слід утилізувати згідно з місцевими вимогами.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату Актемра® дітям віком до 2 років не встановлені.
Передозування
Дані про передозування препаратом Актемра® обмежені. При одному випадковому передозуванні препаратом у дозі 40 мг/кг одноразово у пацієнта з множинною мієломою не було відзначено небажаних реакцій. Не відзначалось також серйозних небажаних реакцій у здорових добровольців, які отримували одноразово препарат Актемра® в дозі до 28 мг/кг, хоча спостерігалася дозолімітуюча нейтропенія.
Діти
Випадків передозування у дітей не спостерігалось.
Термін придатності
2 роки і 6 місяців.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Несумісність
Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, окрім 0,9 % розчину натрію хлориду (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Упаковка
По 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл концентрату для розчину для інфузій (20 мг/мл), у скляному флаконі з безбарвного нейтрального скла типу I, закупореному пробкою з бутилкаучуку, обтиснутою алюмінієвим ковпачком та закритою пластмасовою кришкою. По 1 або 4 флакони у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
| Производитель | Roche |
|---|---|
| Страна производителя | Швейцария |
Напишіть свій власний відгук